Але в сьогоденній практиці генеричні компанії продають препарати під своїми торговими назвами, що часто не дає можливості розпізнати оригінал і генерик. При цьому в більшості випадків оригінатор та генерик співпадають тільки наявністю однієї діючої речовини. Але цього замало, щоб говорити про ідентичність препаратів. Бо, крім діючої речовини, готова формуляція має у своєму складі велику кількість допоміжних речовин, які обумовлюють ефективність хімічного засобу захисту рослин. За рахунок їх забезпечуються швидкість проникнення, стійкість, термін дії та зберігання, рівень розчинності в воді та багато іншого.
Ще одним важливим моментом є побічні речовини, які можуть впливати на навколишнє середовище, здоров’я людей, фітотоксичність та інше. Також повинні враховуватися побічні ефекти, викликані не тільки допоміжними речовинами, але й пакувальними матеріалами.
Не можна допускати перенесення даних щодо ефективності та безпеки від оригінальних препаратів на їх «копії».
Цікаво прослідкувати з чого складається собівартість оригінальних медичних препаратів (приблизно така ж структура витрат характерна і для пестицидів). Так, 80% витрачається на дослідження ефективності та безпеки, а 20% - на сам синтез. Пошук препарату може тривати 15-20 років, а витрати на ці роботи наближуються до мільярда доларів. Тільки одна молекула з декількох тисяч протестованих доходить до ринку.
Спрощена система реєстрації генеричних препаратів в Україні дає можливість уникнути цих витрат, хоча препарати за своїм складом далеко не ідентичні з оригінальними.
Спробуємо довести це на прикладі порівняння складу генеричного препарату на основі диквату та Реглон Супер 150 SL, в.р.к.
Порівняльний аналіз препарату-генерика на основі диквату та Реглон Супер
Хочемо звернути вашу увагу, що в генеричному препараті кількість етилендиброміду вища у понад 100 разів, ніж у Реглон Супер. Що собою являє ця хімічна речовина? Подивіться на її характеристику з хімічного довідника.
Етилен дибромід ICSC:0045
ВАЖЛИВІ ДАНІ
Фізичний стан, зовнішній вигляд:
Безбарвна рідина з характерним запахом.
Хімічна небезпека:
При контакті з гарячими поверхнями або з полум'ям ця речовина розкладається з утворенням токсичних і ядучих парів, бромистого водню (див. ICSC № 0282) та броміну (див. ICSC № 0107. Речовина розкладається повільно під впливом світла та вологості з утворенням їдкого бромистого водню, реагує активно з порошкоподібним алюмінієм чи магнієм, металами, такими як натрій, калій і кальцій, сильними основами і сильними окислювачами з небезпекою пожежі і вибуху. Агресивно відносно жирів, гуми, деяких пластиків і полімерів.
Нормативи для робочої зони:
TLV (гранична концентрація, США) не встановлена
Шляхи потрапляння
Речовина може всмоктуватися в організм при вдиханні парів, через шкіру і через рот.
Ризик при вдиханні:
Небезпечне забруднення повітря буде досягатися дуже швидко при випаровуванні цієї речовини за 20°C.
Вплив від короткочасної взаємодії:
Речовина подразнює очі, шкіру і дихальні шляхи. Речовина може чинити вплив на центральну нервову систему, призводячи до втрати свідомості.
Вплив від тривалої або багаторазової взаємодії:
Легені можуть уражуватися при повторному або тривалому впливі, викликаючи бронхіт. Речовина може чинити вплив на печінку й нирки. Речовина, ймовірно, канцерогенна для людини. Дослідження на тваринах показують, що речовина чинить токсичну дію на репродуктивну функцію людини.
Вплив на навколишнє середовище
Ця речовина може бути небезпечною для навколишнього середовища; особлива увага повинна бути приділена воді.
Можна виділити декілька важливих моментів впливу цієї діючої речовини на центральну нервову систему, порушення статевих функцій, канцерогенність. Хочеться мати справу з таким продуктом? Думаю, що ні. Хочеться, щоб діти їли продукцію з такою речовиною? Переконаний, що ні. Також часто виникають питання щодо ефективності дії препаратів-генериків у господарників, особливо, коли вони перед цим використовували оригінатор, і їм є з чим порівнювати.
Але що ж примушує купувати такі сумнівні продукти? У більшості випадків - ціна. Тут слід пам’ятати, що причиною низької ціни генеричних продуктів є:
-
Відсутність повноцінних (багаторічних) біологічних досліджень
-
Відсутність порівняльних даних з оригінальними продуктами
-
Відсутність вивчення профілю безпеки
Після прочитання цього матеріалу, мабуть, виникне запитання: а чи потрібні взагалі препарати-генерики? На мою думку, потрібні. По-перше, вони стимулюють виробників до пошуку інноваційних рішень. Але водночас за рахунок генериків у деяких країнах (здебільшого бідніших) стримується впровадження сучасних технологій та нераціональне використання ресурсів. Йдеться про використання недостатньо ефективних та менш безпечних засобів захисту рослин через брак фінансових ресурсів. Конкуренція між генеричними та оригінальними компаніями буде завжди, але вона повинна бути чесною, і в жодному разі не за рахунок здоров’я людей або погіршення екології.
Важливими перевагами оригінальних препаратів є:
-
доведена досвідом у багатьох країнах ефективність;
-
доведений рівень безпеки;
-
інноваційність;
-
відтворюваність ефекту;
-
високий рівень контролю якості.
Тому якщо для Вас важливі ці показники, якщо Ви кваліфікований господарник і хочете бути впевненими в успіху своєї діяльності, то вибір оригінальних препаратів є вигідним рішенням.
