Забороняється реєстрація (перереєстрація) кормових добавок, преміксів та готових кормів, які:
1) завдають шкоди ветеринарно-санітарному та епізоотичному стану в Україні;
2) несприятливо впливають на здоров’я людей, тварин та довкілля;
3) представлені в такий спосіб, що може вводити в оману користувачів/споживачів;
4) завдають шкоди споживачеві шляхом погіршення характерних особливостей продуктів тваринного походження або справляють на споживача помилкове враження щодо характерних особливостей продуктів тваринного походження.
Для здійснення державної реєстрації кормових добавок, преміксів та готових кормів особа (далі — заявник) подає заяву разом із відповідними супровідними документами, перелік яких визначає Державний департамент ветеринарної медицини (далі — Департамент), до уповноваженого ним Державного науково-дослідного контрольного інституту. Заявник відповідає за достовірність наданої інформації у реєстраційному досьє відповідно до законодавства. Заявник, який подає заяву на реєстрацію кормових добавок, преміксів та готових кормів, вказує у супровідних документах до неї всю інформацію, яку він бажає залишити конфіденційною. Положення про державну реєстрацію кормових добавок, преміксів та готових кормів затверджено постановою Кабінету Міністрів України від 21 листопада 2007 р. № 1349.
Національне агентство ветеринарних препаратів та кормових добавок здійснює оцінку (експертизу) поданих документів, організовує необхідні дослідження і вживає інших заходів для перевірки інформації та відомостей, зазначених у документах, а також готує експертні висновки на розгляд Державної фармакологічної комісії ветеринарної медицини в термін, що не перевищує 90 днів із дня отримання заяви, повного комплекту документів та відповідної оплати. Державна фармакологічна комісія ветеринарної медицини розглядає експертні висновки та надає рекомендації Департаменту щодо державної реєстрації відповідних кормових добавок, преміксів і готових кормів.
Департамент приймає рішення про державну реєстрацію кормових добавок, преміксів та готових кормів або відмову в їх реєстрації. У державній реєстрації може бути відмовлено, якщо внаслідок перевірки відомостей та документів, поданих заявником, виявлено некомплектність досьє або належним чином не підтверджені якість та безпечність кормових добавок, преміксів і готових кормів чи є інші характерні показники, які були зазначені вище.
Після прийняття рішення про реєстрацію кормових добавок, преміксів та готових кормів вони заносяться до реєстру кормових добавок, преміксів та готових кормів, який веде Департамент.
У разі прийняття рішення про відмову в реєстрації це рішення, а також вичерпне пояснення його причин повідомляються заявнику. Останній у встановленому законом порядку може оскаржити через суд.
Реєстрація кормових добавок, преміксів та готових кормів підтверджується шляхом видачі реєстраційного посвідчення, термін дії якого не може перевищувати п’ять років. Департамент видає реєстраційне посвідчення протягом 30 днів. У ньому зазначаються назва кормових добавок, преміксів і готових кормів, інформація про виробника та особу, яка має право власності на них, реєстраційний номер та строк дії реєстрації. Зміна найменування виробника кормових добавок, преміксів і готових кормів у зв’язку зі зміною типу акціонерного товариства або у зв’язку з перетворенням акціонерного товариства в інше господарське товариство не є підставою для звернення такого виробника до Департаменту із заявою про переоформлення або про внесення змін до реєстраційного посвідчення та додатків до нього в частині найменування такого виробника. У разі звернення виробника кормових добавок, преміксів і готових кормів, найменування якого було змінено, до Департаменту з письмовою заявою про переоформлення або про внесення змін до реєстраційного посвідчення та додатків до нього в частині найменування такого виробника Департамент безоплатно переоформлює реєстраційне посвідчення, додатки до нього або вносить до реєстраційного посвідчення, додатків до нього зміни в частині найменування виробника, про що вносить відповідну інформацію до реєстру кормових добавок, преміксів та готових кормів.
Додатки до реєстраційного посвідчення містять інформацію про:
1) мету застосування кормових добавок, преміксів та готових кормів і, в разі необхідності, показники якості;
2) усі особливі умови або обмеження щодо зберігання та застосування кормових добавок, преміксів і готових кормів, вимоги моніторингу для виробників стосовно негативного впливу під час їх обігу та використання і категорії видів тварин, для яких використовуються кормові добавки, премікси, готові або лікувальні корми;
3) усі особливі вимоги щодо маркування кормових добавок, преміксів і готових кормів, необхідного для виконання встановлених вимог та обмежень;
4) максимально допустимі рівні залишкових кількостей ветеринарних лікувальних або імунологічних засобів, які є компонентами кормових добавок або метаболітів ветеринарних лікувальних чи імунологічних засобів у продуктах тваринного походження для сільськогосподарського або промислового використання, коли встановлення таких рівнів передбачено чинним законодавством, але немає міжнародних стандартів, інструкцій та рекомендацій щодо максимально допустимих рівнів.
Кормові добавки, премікси і готові корми, які перебувають в обігу в Україні, повинні відповідати вимогам щодо маркування та містити таку інформацію, чітко викладену українською мовою у формі, що привертає увагу і не стирається:
1) конкретну назву, отриману при реєстрації;
2) ім’я або назву та адресу чи зареєстроване місце здійснення діяльності власника реєстраційного посвідчення (у разі зміни назви (найменування) власника реєстраційного посвідчення, що полягає у зміні типу акціонерного товариства або у зв’язку з перетворенням акціонерного товариства в інше господарське товариство, такий власник має право без внесення змін до реєстраційного посвідчення та додатків до нього зазначати у маркуванні добавок, преміксів і готових кормів свою нову (змінену) назву (найменування);
3) якісний та кількісний склад компонентів;
4) інструкцію для застосування та всі рекомендації стосовно безпечності, у разі необхідності — особливі вимоги, включаючи види та категорії тварин, для яких призначаються кормові добавки, премікси та готові корми;
5) номер реєстраційного посвідчення, виданого Департаментом;
6) номер партії (серії), дату виробництва та дату закінчення терміну придатності.
Кормові добавки, премікси і готові корми, які не зареєстровані в Україні, дозволяється ввозити на територію України з метою:
- державної реєстрації в Україні;
- презентації на ярмарках, виставках та конференціях;
- наукових та інших цілей. Департамент установлює порядок реєстрації кормових добавок, преміксів та готових кормів.
Реєстрація проводиться, поновлюється і змінюється згідно з порядком, установленим Департаментом (з урахуванням випадку зміни найменування виробника кормових добавок, преміксів і готових кормів у зв’язку зі зміною типу акціонерного товариства або у зв’язку з перетворенням акціонерного товариства в інше господарське товариство).
Забороняється виробництво кормових добавок, преміксів та готових кормів, незареєстрованих для обігу в Україні, за відсутності експлуатаційного дозволу та/або ліцензії на виробництво. Під час виробництва кормових добавок, преміксів і готових кормів особи повинні дотримуватися вимог належної практики виробництва та інших вимог, визначених Департаментом.
Особи, які здійснюють виробництво кормових добавок, преміксів та готових кормів, зобов’язані вести детальні записи стосовно постачальників, дати отримання складових чи інгредієнтів матеріалів для такого виробництва, включаючи корми тваринного і рослинного походження, що використовуються у виробництві, а також вести записи стосовно всіх кормових добавок, преміксів та готових кормів, проданих протягом трьох років відповідно до форми та інструкцій, встановлених Департаментом.
Введення в обіг кормових добавок, преміксів та готових кормів виробником та/або продавцем (постачальником) вважається декларацією їх безпечності та дотримання інших обов’язкових вимог, встановлених відповідними технічними регламентами та умовами реєстрації.
Кормові добавки, премікси та готові корми, що перебувають в обігу, підлягають періодичному вибірковому контролю на предмет дотримання умов реєстрації та відповідних технічних регламентів. Департамент уповноважує відповідні державні установи ветеринарної медицини на проведення такого контролю. Забороняється обіг кормових добавок, преміксів та готових кормів, які не відповідають умовам їх реєстрації та/або відповідним технічним регламентам.
Крім цього, забороняється також обіг кормів, включаючи премікси та кормові добавки, які є непридатними. Кормові добавки, премікси та готові корми вважаються непридатними, якщо:
- фактичний вміст компонентів не відповідає маркуванню;
- вміщують патогенні мікроорганізми у кількостях, які можуть завдати шкоди здоров’ю тварин;
- містять забруднюючі речовини у кількостях, які перевищують максимально допустимі рівні;
- вміщують заборонені до використання ветеринарні препарати та субстанції;
- строк придатності закінчився.
Перелік максимально допустимих рівнів небажаних речовин у кормах та кормовій сировині для тварин затверджений Наказом Міністерства аграрної політики та продовольства України у новій редакції від 11 жовтня 2017 року № 550.
Законодавством забороняється годувати жуйних тварин кормами, що містять тваринний білок жуйних тварин.
Усі корми, кормові добавки та премікси, що перебувають в обігу в Україні, підлягають контролю відповідно до плану моніторингу та спостереження, що розроблений і діє на засадах оцінки ризику та здійснюється державною службою ветеринарної медицини з метою моніторингу придатності та дотримання відповідних технічних регламентів. Результати досліджень зразків кормів, кормових добавок та преміксів протягом десяти робочих днів від дати повідомлення про результати лабораторних досліджень можуть бути оскаржені власником зазначених кормів, кормових добавок та преміксів, з яких були взяті зразки, шляхом вимоги проведення арбітражного дослідження.
Періодичність відбору зразків, потужності (об’єкти), на яких відбираються зразки, методи відбору зразків та проведення лабораторних досліджень у державних лабораторіях ветеринарної медицини, заходи, які вживаються у разі, якщо корми, кормові добавки або премікси визнано непридатними чи такими, що не відповідають технічним регламентам, визначаються відповідно до нормативно-правових актів, виданих Департаментом на виконання Закону України «Про ветеринарну медицину».
Відповідно до ст. 79 Закону України «Про ветеринарну медицину» особи, які здійснюють обіг кормів тваринного походження, підлягають реєстрації у Департаменті. Вони зобов’язані вести записи про придбання і продаж кормів тваринного походження протягом останніх трьох років з метою відстеження обігу цих кормів та надавати цю інформацію державному інспектору ветеринарної медицини на його запит. Особи, які здійснюють обіг кормів, що містять білок жуйних тварин, повинні мати окремі потужності (об’єкти) для їх презентації та зберігання, а також окремі транспортні засоби для транспортування таких кормів.
У статті 80 Закону України «Про ветеринарну медицину» передбачено, що з метою запобігання спалахам хвороб тварин, спричинених використанням кормів з інфікованих матеріалів тваринного походження, забороняється використовувати як корми для тварин відходи харчових продуктів, які перевозилися транспортними засобами, що брали участь у міжнародних перевезеннях в інфіковані зони або зони спостереження чи з них, без проведення відповідних ветеринарно-санітарних заходів. Використання харчових відходів із потужностей (об’єктів), що здійснюють продаж харчових продуктів або зайняті у сфері громадського харчування, за винятком кормів, зазначених вище, для годівлі тварин, призначених для забою, можливе тільки за умови попередньої термічної обробки цих відходів.
Особи, які використовують харчові відходи для годівлі тварин, призначених для забою, повинні протягом трьох років вести записи про походження харчових відходів та надавати таку інформацію державному інспектору ветеринарної медицини на його запит.
Харчові відходи повинні транспортуватись у контейнерах і такими транспортними засобами, що виключають загрозу витоку або виплескування, які після використання миються та дезінфікуються.
Умови використання харчових відходів, включаючи порядок їх збирання, теплову обробку, тип і засоби транспортування, а також порядок очистки й дезінфекції транспортних засобів, контейнерів та ведення записів визначаються Департаментом і контролюються його територіальними органами.
Тетяна КОВАЛЕНКО, доктор юрид. наук, професор Київського національного університету ім. Т. Шевченка
